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導(dǎo)航勿動(dòng)

導(dǎo)航勿動(dòng)

發(fā)布時(shí)間：2023-08-30 16:42:27
為幫助制藥生產(chǎn)企業(yè)首先通過(guò)分析不同劑型共線生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)及其關(guān)鍵策略以及如何做好共線風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和清潔驗(yàn)證結(jié)論的準(zhǔn)確性與完整性。同時(shí)對(duì)交叉污染風(fēng)險(xiǎn)控制并從工藝的優(yōu)化,廠房設(shè)施設(shè)計(jì)及潔凈室氣流組織等方面提出了相應(yīng)的技術(shù)措施,將質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理中的理論切實(shí)轉(zhuǎn)化為實(shí)際執(zhí)行中的實(shí)踐，以避免和減少共線生產(chǎn)所產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
中食藥特邀請(qǐng)參與修訂的專(zhuān)家設(shè)計(jì)本次實(shí)操內(nèi)容，通過(guò)專(zhuān)業(yè)的理論講解、老師現(xiàn)場(chǎng)演示、學(xué)員的實(shí)際操作、討論答疑等多種形式的教學(xué)，切實(shí)解決企業(yè)微生物從業(yè)相關(guān)人員普遍存在的操作合規(guī)性問(wèn)題以及在實(shí)際工作中微生物的風(fēng)險(xiǎn)控制與微生物鑒定方法，掌握關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)與標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化操作，提升微生物檢驗(yàn)人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平和檢驗(yàn)操作能力。
如何將風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)運(yùn)用于工藝分析，如何建立持續(xù)工藝確認(rèn)，系統(tǒng)性的把法規(guī)要求、常見(jiàn)缺陷、工藝驗(yàn)證、持續(xù)工藝確認(rèn)、清潔驗(yàn)證的使用進(jìn)行全面了解及能夠具有可操作性的掌握。為此中食藥?特邀請(qǐng)行業(yè)內(nèi)一線權(quán)威專(zhuān)家設(shè)計(jì)策劃課程內(nèi)容，力求通過(guò)多年實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)與實(shí)例解析的授課形式，期望參會(huì)者結(jié)合實(shí)際工作中的疑難問(wèn)題從中找到有效解決方案。
如何建立持續(xù)工藝確認(rèn)，系統(tǒng)性的把法規(guī)要求、常見(jiàn)缺陷、工藝驗(yàn)證、持續(xù)工藝確認(rèn)、清潔驗(yàn)證的使用進(jìn)行全面了解及能夠具有可操作性的掌握。為此中食藥?特邀請(qǐng)行業(yè)內(nèi)一線權(quán)威專(zhuān)家設(shè)計(jì)策劃課程內(nèi)容，力求通過(guò)多年實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)與實(shí)例解析的授課形式，期望參會(huì)者結(jié)合實(shí)際工作中的疑難問(wèn)題從中找到有效解決方案。
中食藥特邀請(qǐng)參與修訂的專(zhuān)家設(shè)計(jì)本次實(shí)操內(nèi)容，通過(guò)專(zhuān)業(yè)的理論講解、老師現(xiàn)場(chǎng)演示、學(xué)員的實(shí)際操作、討論答疑等多種形式的教學(xué)，切實(shí)解決企業(yè)微生物從業(yè)相關(guān)人員普遍存在的操作合規(guī)性問(wèn)題以及在實(shí)際工作中微生物的風(fēng)險(xiǎn)控制與微生物鑒定方法，掌握關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)與標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化操作，提升微生物檢驗(yàn)人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平和檢驗(yàn)操作能力。
如何將風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)運(yùn)用于工藝分析，如何建立持續(xù)工藝確認(rèn)，系統(tǒng)性的把法規(guī)要求、常見(jiàn)缺陷、工藝驗(yàn)證、持續(xù)工藝確認(rèn)、清潔驗(yàn)證的使用進(jìn)行全面了解及能夠具有可操作性的掌握。為此中食藥?特邀請(qǐng)行業(yè)內(nèi)一線權(quán)威專(zhuān)家設(shè)計(jì)策劃課程內(nèi)容，力求通過(guò)多年實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)與實(shí)例解析的授課形式，期望參會(huì)者結(jié)合實(shí)際工作中的疑難問(wèn)題從中找到有效解決方案。
課程通過(guò)偏差管理、工藝驗(yàn)證策略制定與關(guān)鍵點(diǎn)控制演練、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)生產(chǎn)模式與傳統(tǒng)模式監(jiān)控、QC 現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)關(guān)鍵體系與QC 合規(guī)體系、數(shù)據(jù)可靠性偏離事件評(píng)估與CAPA 制定、污染交叉污染審計(jì)關(guān)鍵點(diǎn)演練等質(zhì)量事件管理的多維度解讀，結(jié)合質(zhì)量管理和質(zhì)量體系內(nèi)部聯(lián)動(dòng)的關(guān)鍵要素，剖析現(xiàn)場(chǎng)QA關(guān)鍵能力的要素、解讀熱點(diǎn)話題領(lǐng)域（如計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、QC合規(guī)等）、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力的提升、體系感養(yǎng)成，深入淺出探討破題進(jìn)階的途徑和方法，尤其注重如何在現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控的實(shí)踐中實(shí)現(xiàn)提升的目的，通過(guò)大量的真實(shí)案例分析并根據(jù)學(xué)員的不同背景和需求，帶動(dòng)學(xué)員參與探討解決方案，從而達(dá)成現(xiàn)場(chǎng)QA成長(zhǎng)與質(zhì)量管理提升的同步性和一致性。
中食藥特邀請(qǐng)理化分析和通則制修訂資深實(shí)戰(zhàn)專(zhuān)家設(shè)計(jì)本課程內(nèi)容，本次課程緊跟藥典理化及通則相關(guān)章節(jié)最新動(dòng)態(tài)，幫助企業(yè)提前理解和掌握法規(guī)更新的要點(diǎn)，提前建立相關(guān)理化分析方法及相關(guān)通則及方法學(xué)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)變化的應(yīng)對(duì)策略。正確理解及實(shí)施2025年版中國(guó)藥典檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用及驗(yàn)證等具體難點(diǎn)、痛點(diǎn)問(wèn)題。
中食藥?特邀請(qǐng)行業(yè)內(nèi)一線權(quán)威專(zhuān)家設(shè)計(jì)策劃課程內(nèi)容，力求通過(guò)多年實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)與實(shí)例解析的授課形式，期望參會(huì)者結(jié)合實(shí)際工作中的疑難問(wèn)題從中找到有效解決方案。
課程通過(guò)偏差管理、工藝驗(yàn)證策略制定與關(guān)鍵點(diǎn)控制演練、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)生產(chǎn)模式與傳統(tǒng)模式監(jiān)控、QC 現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)關(guān)鍵體系與QC 合規(guī)體系、數(shù)據(jù)可靠性偏離事件評(píng)估與CAPA 制定、污染交叉污染審計(jì)關(guān)鍵點(diǎn)演練等質(zhì)量事件管理的多維度解讀，結(jié)合質(zhì)量管理和質(zhì)量體系內(nèi)部聯(lián)動(dòng)的關(guān)鍵要素，剖析現(xiàn)場(chǎng)QA關(guān)鍵能力的要素、解讀熱點(diǎn)話題領(lǐng)域（如計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、QC合規(guī)等）、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力的提升、體系感養(yǎng)成，深入淺出探討破題進(jìn)階的途徑和方法，尤其注重如何在現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控的實(shí)踐中實(shí)現(xiàn)提升的目的，通過(guò)大量的真實(shí)案例分析并根據(jù)學(xué)員的不同背景和需求，帶動(dòng)學(xué)員參與探討解決方案，從而達(dá)成現(xiàn)場(chǎng)QA成長(zhǎng)與質(zhì)量管理提升的同步性和一致性。
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