導(dǎo)航勿動
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7藥企檢查中存在質(zhì)量管理體系文件等方面的問題！
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2023-09-08 16:10
- 訪問量：
【概要描述】近日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示。
7藥企檢查中存在質(zhì)量管理體系文件等方面的問題！
【概要描述】近日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示。
- 分類：新聞動態(tài)
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- 發(fā)布時間：2023-09-08 16:10
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01 沈陽家喻寶康大藥房連鎖有限公司
【檢查內(nèi)容】
1.執(zhí)行GSP情況；
2.中藥飲片專項(xiàng)檢查。
【存在問題】
①在設(shè)施設(shè)備方面，存在庫房未設(shè)立物料區(qū)的問題；
②在收貨與驗(yàn)收方面，存在著采購隨貨同行單未加蓋供貨單位藥品出庫專用章的問題。
02 沈陽欣博瑞醫(yī)藥有限公司
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
①在采購方面，存在著與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議缺少有效期限的問題；
②在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)方面，存在購貨單位信息錄入不完整的問題。
03 沈陽眾方大藥房連鎖有限公司
【檢查內(nèi)容】
1.執(zhí)行GSP情況；
2.中藥飲片專項(xiàng)檢查。
【存在問題】
①在采購方面，存在企業(yè)收集的首營企業(yè)隨貨同行單與實(shí)際經(jīng)營的樣式不一致的問題；
②在儲存與養(yǎng)護(hù)方面，存在養(yǎng)護(hù)人員未檢查庫房儲存條件與衛(wèi)生環(huán)境的問題。
04 遼寧正豐和藥業(yè)有限公司
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
①在收貨與驗(yàn)收方面，存在個別到貨藥品未進(jìn)行抽樣驗(yàn)收的問題；
②在質(zhì)量管理體系文件方面，存在未能及時修改《藥品召回管理制度》的問題。
05 大連力辰藥業(yè)有限公司新藥分公司
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
①在藥品出庫方面，存在個別藥品未對照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核的問題。
06 大連德昌藥業(yè)有限公司醫(yī)藥批發(fā)分公司
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
①在質(zhì)量管理體系文件方面，存在個別文件未及時修訂的問題；
②在儲存與養(yǎng)護(hù)方面，存在盤點(diǎn)后未及時對差異情況進(jìn)行處理的問題。
07 大連振搏醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
①在質(zhì)量管理體系文件方面，存在個別文件未及時修訂的問題；
②在運(yùn)輸與配送方面，存在未對委托運(yùn)輸承運(yùn)方質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì)的問題；
③在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)方面，存在未對溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行備份的問題。
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