導(dǎo)航勿動(dòng)
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4藥企被檢查：未定期開展質(zhì)量管理體系內(nèi)審、委托運(yùn)輸記錄內(nèi)容不完整…
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2025-03-28 16:14
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【概要描述】2025年03月17日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況的行政檢查結(jié)果公示。
4藥企被檢查：未定期開展質(zhì)量管理體系內(nèi)審、委托運(yùn)輸記錄內(nèi)容不完整…
【概要描述】2025年03月17日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況的行政檢查結(jié)果公示。
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
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01 成大方圓（遼寧）新藥特藥連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營(yíng)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況
【存在問(wèn)題】
①在質(zhì)量管理體系方面，存在未定期開展質(zhì)量管理體系內(nèi)審的問(wèn)題；
②在收貨與驗(yàn)收方面，存在收貨人員未有效核對(duì)隨貨同行單收貨地址的問(wèn)題。
02 遼寧晉德醫(yī)藥有限公司
【檢查依據(jù)】
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營(yíng)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況
【存在問(wèn)題】
①在采購(gòu)管理方面，存在留存的供貨單位隨貨同行單樣式與往來(lái)業(yè)務(wù)使用的單據(jù)樣式不一致的問(wèn)題；
②在收貨與驗(yàn)收管理方面，存在藥品檢驗(yàn)報(bào)告未加蓋供貨單位原印章的問(wèn)題；
③在運(yùn)輸與配送管理方面，存在委托運(yùn)輸記錄個(gè)別內(nèi)容不完整的問(wèn)題。
03 沈陽(yáng)康本藥業(yè)有限公司
【檢查依據(jù)】
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營(yíng)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況
【存在問(wèn)題】
①在采購(gòu)管理方面，存在留存的供貨單位隨貨同行單樣式與往來(lái)業(yè)務(wù)使用的單據(jù)樣式不一致的問(wèn)題。
04 遼寧普升醫(yī)藥有限公司
【檢查依據(jù)】
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營(yíng)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情況
【存在問(wèn)題】
①在質(zhì)量管理體系方面，存在更換計(jì)算機(jī)系統(tǒng)未開展專項(xiàng)內(nèi)審的問(wèn)題；
②在運(yùn)輸與配送管理方面，存在與承運(yùn)方簽訂的委托運(yùn)輸協(xié)議未明確藥品質(zhì)量責(zé)任和在途時(shí)限的問(wèn)題。
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