導(dǎo)航勿動(dòng)
導(dǎo)航勿動(dòng)
飛檢！某藥企存在生產(chǎn)記錄缺少主要生產(chǎn)設(shè)備編號(hào)等6項(xiàng)問題！
- 分類：飛檢動(dòng)態(tài)
- 作者：中食藥?信息網(wǎng)
- 來源：https://mp.weixin.qq.com/s/Lj7dGPPkBJjq3T70zvViuw
- 發(fā)布時(shí)間：2022-05-05 10:41
- 訪問量：
【概要描述】4月25日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布一則行政檢查結(jié)果公示。
飛檢！某藥企存在生產(chǎn)記錄缺少主要生產(chǎn)設(shè)備編號(hào)等6項(xiàng)問題！
【概要描述】4月25日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布一則行政檢查結(jié)果公示。
- 分類：飛檢動(dòng)態(tài)
- 作者：中食藥?信息網(wǎng)
- 來源：https://mp.weixin.qq.com/s/Lj7dGPPkBJjq3T70zvViuw
- 發(fā)布時(shí)間：2022-05-05 10:41
- 訪問量：
4月25日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布一則行政檢查結(jié)果公示。
遼寧夢(mèng)網(wǎng)鑫由達(dá)醫(yī)療器械有限公司
企業(yè)類型
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
檢查依據(jù)
醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件
檢查事項(xiàng)
醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查
檢查方式
常規(guī)檢查（全項(xiàng)目飛行檢查）
檢查內(nèi)容
貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》情況
存在問題
機(jī)構(gòu)與人員方面
存在企業(yè)部分主要負(fù)責(zé)人員不具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)知識(shí)水平、工作技能；
存在未對(duì)主要生產(chǎn)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)的問題。
設(shè)備方面
存在部分生產(chǎn)設(shè)備、制水設(shè)備、空調(diào)系統(tǒng)未按規(guī)定進(jìn)行保養(yǎng)維護(hù)的問題。
生產(chǎn)與檢驗(yàn)方面
存在個(gè)別滅菌批號(hào)錯(cuò)誤；
存在生產(chǎn)記錄缺少主要生產(chǎn)設(shè)備編號(hào)；
存在未按照《糾正預(yù)防措施控制程序》對(duì)不合格產(chǎn)品發(fā)生原因進(jìn)行記錄的問題。
掃二維碼用手機(jī)看
總機(jī)：400-016-0003
中食藥信息網(wǎng)/中食藥集團(tuán)
網(wǎng)址：www.shunzhua.cn
中食藥智慧教育管理平臺(tái)
網(wǎng)址：www.zhongshiyao.vip
地址：北京東燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街誼安科技園C棟4層
藥品生產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)801
CSV驗(yàn)證事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)803
醫(yī)療器械事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)809
信 息 化 研發(fā)部：400-016-0003轉(zhuǎn)812
健康產(chǎn)業(yè)商學(xué)院：400-016-0003轉(zhuǎn)817
認(rèn) 證 咨 詢事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)802
藥 品 流 通事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)804
中 食 藥 致 誠(chéng)：400-016-0003轉(zhuǎn)810
精 益 生 產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)816
中 食 藥 江 蘇：400-016-0003轉(zhuǎn)805
關(guān)于我們
中食藥?信息網(wǎng)（www.shunzhua.cn）作為行業(yè)政策法規(guī)及信息技術(shù)主流媒介，以“聚焦食藥動(dòng)態(tài)、關(guān)注社會(huì)民生、維護(hù)市場(chǎng)秩序、服務(wù)科學(xué)決策”為宗旨，以“構(gòu)建和諧社會(huì)、確保食藥安全”為核心，充分發(fā)揮了中食藥在各級(jí)藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)的“時(shí)政、思想、理論”的權(quán)威宣傳導(dǎo)向和窗口作用。
中食藥?信息網(wǎng)
中食藥?云課堂
在線留言
版權(quán)所有?2022 中食藥?信息網(wǎng) 京ICP備18062848號(hào)-1
網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營(yíng)許可證(津網(wǎng)文（2022)1611-055號(hào)) 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證(經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):津B2-20220204) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(津-經(jīng)營(yíng)性-2022-0044)
違法和不良信息舉報(bào)郵箱：1807753714@qq.com