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發(fā)布時間:2023-08-30 16:42:27
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關于中藥配方顆粒國家標準申報資料受理及審評情況的公示(第五期)

關于中藥配方顆粒國家標準申報資料受理及審評情況的公示(第五期)

  • 分類:標準公示
  • 作者:國家藥典委員會
  • 來源:原文鏈接:https://www.chp.org.cn/gjyjw/zy/17059.jhtml
  • 發(fā)布時間:2022-06-13 18:19
  • 訪問量:

【概要描述】根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關工作部署,我委正陸續(xù)開展中藥配方顆粒國家藥品標準審評工作?,F(xiàn)將近期申報資料受理及審評情況公示如下。

關于中藥配方顆粒國家標準申報資料受理及審評情況的公示(第五期)

【概要描述】根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關工作部署,我委正陸續(xù)開展中藥配方顆粒國家藥品標準審評工作?,F(xiàn)將近期申報資料受理及審評情況公示如下。

  • 分類:標準公示
  • 作者:國家藥典委員會
  • 來源:原文鏈接:https://www.chp.org.cn/gjyjw/zy/17059.jhtml
  • 發(fā)布時間:2022-06-13 18:19
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詳情

各有關單位:

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關工作部署,我委正陸續(xù)開展中藥配方顆粒國家藥品標準審評工作?,F(xiàn)將近期申報資料受理及審評情況公示如下:

一、第三期品種標準審評情況

完成第三期32個品種(包括同品種)初審審評,其中28個品種發(fā)補,4個品種退審,重新開放申報,詳見附件1。

二、第四期同品種研究資料受理情況

我委于2022年04月15日公示了第四期29個品種標準研究資料受理情況,公示期內收到7家申報單位14份同品種申報資料,詳見附件2,我委將于近期組織初審。

三、第五期新品種申報情況

我委新收到5家單位共37個品種的標準研究資料,詳見附件3?,F(xiàn)予以公示,公示期一個月,請有同品種申報意向的單位盡快提交申報資料。

聯(lián)系人:張雪、祁進

聯(lián)系電話:010-67079632;010-67079633

聯(lián)系郵箱:zhangxue@chp.org.cn

 

附件:  1.第三期品種標準審評情況.pdf

 2.第四期同品種研究資料受理情況.pdf

 3.第五期品種申報情況.pdf

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