導(dǎo)航勿動
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2025藥典無菌檢查法：培養(yǎng)基驗收與菌種保藏關(guān)鍵操作
2025藥典無菌檢查法：培養(yǎng)基驗收與菌種保藏關(guān)鍵操作
【概要描述】2025年03月07至08日，中食藥在綠城南寧成功舉辦微生物檢測技術(shù)實(shí)訓(xùn)班，來自全國的80余位藥品檢驗骨干齊聚一堂。
- 分類：中食藥?培訓(xùn)
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- 發(fā)布時間：2025-03-28
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2025年03月07至08日，中食藥在綠城南寧成功舉辦微生物檢測技術(shù)實(shí)訓(xùn)班，來自全國的80余位藥品檢驗骨干齊聚一堂。課程緊扣2025版藥典新規(guī)，通過"理論解析+實(shí)操演練+即時互動"三維教學(xué)模式，全方位提升學(xué)員技術(shù)能力。此次培訓(xùn)會議由中食藥®信息網(wǎng)精心策劃與組織，得到了路美新創(chuàng)（蘇州）生物科技有限公司、廣東環(huán)凱微生物科技有限公司等的大力支持！
首日課程中，主講老師以"無菌檢查法"為切入點(diǎn)，通過6大核心要點(diǎn)的系統(tǒng)拆解，深度剖析培養(yǎng)基配制驗收、菌液制備等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。"環(huán)境監(jiān)控數(shù)據(jù)如何與檢驗結(jié)果關(guān)聯(lián)？"面對學(xué)員的犀利提問，導(dǎo)師結(jié)合FDA最新指南案例，用數(shù)據(jù)建模方式現(xiàn)場演繹風(fēng)險控制策略。在培養(yǎng)基適用性檢查實(shí)操環(huán)節(jié)，學(xué)員們兩人一組開展pH值測定，現(xiàn)場此起彼伏的儀器提示音與熱烈的討論交織成獨(dú)特的科研交響。
針對新版控制菌檢查法升級要求，培訓(xùn)特別設(shè)置沙門氏菌API鑒定實(shí)戰(zhàn)模塊。當(dāng)學(xué)員在菌落分離時出現(xiàn)劃線密度偏差，技術(shù)專家立即進(jìn)行顯微鏡投影教學(xué)，通過實(shí)時影像對比示范標(biāo)準(zhǔn)操作手法。在菌種保存技術(shù)演示中，導(dǎo)師創(chuàng)新采用"錯誤操作回放+正確操作拆解"的對比教學(xué)，讓學(xué)員直觀掌握斜面保存角度、甘油凍存溫度等關(guān)鍵參數(shù)。課程高潮出現(xiàn)在微生物限度檢查標(biāo)準(zhǔn)操作視頻解析環(huán)節(jié)。教學(xué)團(tuán)隊將25個常見操作誤區(qū)制作成動態(tài)圖譜，配合"大家來找茬"趣味互動，使原本枯燥的標(biāo)準(zhǔn)條款變得生動可感。在最后的答疑環(huán)節(jié)，十余位學(xué)員帶著企業(yè)實(shí)際案例輪番發(fā)問，導(dǎo)師團(tuán)隊從方法學(xué)驗證、數(shù)據(jù)完整性等維度展開深度剖析，現(xiàn)場掌聲不斷。
本次培訓(xùn)通過18個典型場景演練、5大核心實(shí)驗操作及30+真實(shí)案例解析，使參訓(xùn)學(xué)員既掌握了新版藥典技術(shù)要領(lǐng)，更建立起完整的微生物質(zhì)量控制思維體系。據(jù)悉，中食藥后續(xù)還將在武漢、福州等地開展系列提升培訓(xùn)，持續(xù)助力行業(yè)技術(shù)升級。
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